不懈的努力和追求，艱苦卓絕的奮斗，終于成就了安評中心今天的輝煌。在這喜迎祖國60華誕，歡慶沈陽院建院60周年的時刻，我們帶著十年辛勤耕耘收獲的碩果，向偉大的祖國，向沈陽院獻上豐碩的賀禮。

回 顧安評中心的發(fā)展歷程和GLP建設(shè)，經(jīng)過近十年的快速發(fā)展，已經(jīng)發(fā)生了翻天覆地的變化。 如今的安評中心，已經(jīng)建設(shè)成了目前國內(nèi)專業(yè)最齊全，設(shè)施規(guī)模最大， 儀器設(shè)備最先進以及GLP管理最為規(guī)范的安全性評價機構(gòu)。我們正朝著與國際GLP接軌的目標(biāo)快速前進，即將在2009年底接受OECD成員國的GLP檢 查，為我國的安全評價行業(yè)率先打開通往國際認證的大門。

一． 獲得的資格認證

1997 年，被中華人民共和國原化學(xué)工業(yè)部認證為"化學(xué)工業(yè)農(nóng)藥安全評價質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心"；2001年，被國家科技部認定為"國家沈陽新藥安全評價研究中心" ；2002年5月，首批通過了國家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)藥非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）試點檢查， 成為符合我國GLP要求的第一批4家藥物非臨床安全性評價機構(gòu)之一；2004年，先后獲得了"農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥環(huán)境評價實驗單位"、"國家環(huán)?？偩中禄瘜W(xué)品物質(zhì) 測試資格"的認可，并被遼寧省科技廳掛牌為"遼寧省新藥安全評價技術(shù)研究中心"；2006年，通過了"國家實驗室認可委員會的國家實驗室 ISO17025"的認證檢查，通過"美國AAALAC（國際實驗動物委托和評估委員會）"的正式認證檢查，獲得中國國際航空公司危險貨物運輸鑒定單位資 格；2008年，通過了農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥環(huán)境評價和殘留試驗GLP現(xiàn)場考核，同時還通過了環(huán)保部新化學(xué)物質(zhì)生態(tài)毒理試驗單位資格的檢查。

二、加強能力建設(shè)

安 評中心始終把能力建設(shè)作為縮小與發(fā)達國家水平的距離的根本。隨著安評中心的不斷建設(shè)和發(fā)展，整體實力和GLP管理水平也得到了不斷提升。早在20世紀(jì)90 年代初期,安評中心就率先在國內(nèi)安全評價領(lǐng)域中，按照良好實驗室規(guī)范管理體系的要求，開始逐步建立和完善符合GLP規(guī)范的安全性評價實驗室。 1999年至2009年的10年，是取得重大突破以及快速發(fā)展的10年。 通過加強對國際GLP理念的學(xué)習(xí)和交流，積極探索和學(xué)習(xí)國外的GLP管理經(jīng)驗，其中包括許多先進國家GLP專家的培訓(xùn)講座、指導(dǎo)檢查以及安排中心數(shù)十人次 技術(shù)人員出國培訓(xùn)等等，使得安評中心在與國際接軌的道路上取得了較大的突破，目前已經(jīng)全面進入了沖擊國際GLP認可的階段。

經(jīng) 過最近十多年的不斷探索、改進和完善，安評中心的組織建制合理，專業(yè)技術(shù)人員齊全，專用儀器設(shè)備先進，實驗設(shè)施齊備，實驗管理完善，已經(jīng)建成接近國際水準(zhǔn) 的安全性評價機構(gòu)。具備承擔(dān)醫(yī)藥品、農(nóng)藥品、新化學(xué)品的毒理學(xué)、殘留、環(huán)境行為、環(huán)境生態(tài)等安全性評價試驗的能力，是目前國內(nèi)唯一具備農(nóng)藥登記管理資料要 求的全套試驗?zāi)芰Σ⑼瑫r可進行醫(yī)藥、農(nóng)藥和新化學(xué)物質(zhì)安全性評價試驗的單位。安評中心全面建立了服務(wù)于國內(nèi)外的安全性評價技術(shù)平臺，已經(jīng)承擔(dān)并完成了國內(nèi) 外醫(yī)藥、農(nóng)藥及其它化學(xué)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)的各類毒性試驗項目達上萬項， 其中有90%的試驗量是在近十年內(nèi)完成的，所出據(jù)的實驗數(shù)據(jù)及實驗報告已得到我國農(nóng)業(yè)部藥檢所、國家食品藥品監(jiān)督管理局以及部分國家和地區(qū)有關(guān)部門的認 可。一些報告已經(jīng)在巴拉圭以及阿根廷等國的有關(guān)部門進行了正式登記，還有部分試驗報告即將提交美國環(huán)境保護局（EPA）的相關(guān)登記部門。

三、 儀器設(shè)備和設(shè)施建設(shè)

經(jīng) 過不斷的發(fā)展建設(shè)，尤其是近十年的發(fā)展，安評中心的實驗?zāi)芰驮O(shè)施規(guī)模逐年提升，設(shè)施規(guī)模較之十年前已經(jīng)擴大了數(shù)倍。目前的辦公設(shè)施、各類實驗設(shè)施和實驗 場地以及條件保障系統(tǒng)總占地面積已經(jīng)超過30000多平方米。這些設(shè)施功能齊全，設(shè)備完善，布局先進合理，并且實現(xiàn)了局域網(wǎng)管理。 十年來，安評中心先后得到了國家"863"項目1500萬元、 日本國際協(xié)力事業(yè)團（JICA）援助項目價值6000萬日元的23臺套先進儀器設(shè)備、中化集團GLP平臺建設(shè)項目6000萬元以及我院自行購置儀器的支持 和投入。 經(jīng)過20多年的發(fā)展，安評中心現(xiàn)擁有各類先進分析儀器和設(shè)備200多臺套。 這些先進的儀器設(shè)備，不僅能夠滿足全部試驗工作的需要，而且在我國安全性評價行業(yè)機構(gòu)中處于領(lǐng)先地位，并具有國際先進水平。

四、人才隊伍建設(shè)

經(jīng) 過20多年的發(fā)展,安評中心培養(yǎng)和聚集了一批優(yōu)秀的專業(yè)人才。目前，在133名職員工中,有博士6人，碩士27人（在讀5人），學(xué)士20人（在讀6人）； 教授級高級工程師5人，高級工程師15人，工程師31人。 為加快提高員工專業(yè)技能，曾先后派遣數(shù)十人次出國進修、學(xué)習(xí)、考察國外安全評價機構(gòu)和參加學(xué)術(shù)會議。通過參加國內(nèi)、外各類安全評價的專業(yè)培訓(xùn)、 GLP培訓(xùn)以及本機構(gòu)內(nèi)部培訓(xùn)和積極參加國內(nèi)外會議等手段，培養(yǎng)出了工作認真、作風(fēng)嚴謹、GLP意識強的專業(yè)技術(shù)隊伍，這是遵從GLP法規(guī)要求進行藥物安 全評價的基礎(chǔ)，也是GLP關(guān)鍵技術(shù)建設(shè)中最重要的部分。

五、取得的成果

2000 年以來，安評中心先后承擔(dān)了"九五"、"十五" 國家科技部重大攻關(guān)的專項課題以及"863"重大項目8項，遼寧省課題7項。 相繼完成了國家重點科技攻關(guān)專題 "國家新藥安全評價研究中心(沈陽)建設(shè)"，獲得了"九五"國家重點科技攻關(guān)優(yōu)秀科技成果獎；完成了中央級科研院所基礎(chǔ)性工作專項項目中的農(nóng)藥安全性評價 標(biāo)準(zhǔn)課題之一"農(nóng)藥生物測定安全性評價標(biāo)準(zhǔn)"；完成了"十五"國家重大科技攻關(guān)項目新農(nóng)藥創(chuàng)制研究與產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵技術(shù)開發(fā)項目 "農(nóng)藥安全評價GLP/SOP體制的建立與完善"，并于2005年獲得了中國石油和化學(xué)工業(yè)協(xié)會科技進步二等獎；國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（863計劃）課題:"臨床前安全評價關(guān)鍵技術(shù)及平臺研究"。本課題的研究實施，使得沈陽化工研究院 安評中心的整體管理全面進入了計算機信息化的新階段。同時，在病理診斷，吸入毒性，體外毒代，體外皮膚刺激等方面的試驗研究達到了前所未有的新水平，提高 了我國在新藥安全評價實驗方面的綜合能力，為進入國際GLP行業(yè)奠定了堅實的基礎(chǔ)；完成了國際科技合作項目:"新藥臨床前安全評價GLP標(biāo)準(zhǔn)化研究"；啟 動實施國家"十一五"重大科技攻關(guān)課題"農(nóng)藥安全性評價GLP體系建設(shè)"；啟動實施了遼寧省科學(xué)技術(shù)計劃項目："人類重大疾病及藥品安全評價動物模型的建 立與應(yīng)用"；啟動實施了國家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項項目："藥物安全評價技術(shù)平臺"。

安 評中心近年來取得的這些重大科技項目成果， 在我國農(nóng)藥安全評價GLP體系建設(shè)方面，建立并提供了既能與諸如OECD、美國EPA、歐盟等靠近國際專業(yè)組織的毒理學(xué)試驗方法接軌,且又符合我國國情的 標(biāo)準(zhǔn)實驗指南，保證了實驗的標(biāo)準(zhǔn)化和規(guī)范化，為我國新農(nóng)藥創(chuàng)制研究和農(nóng)藥行業(yè)的健康發(fā)展提供技術(shù)保障，不僅提高了我國農(nóng)藥安全評價試驗數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性、可靠 性，對保障我國的人民健康和環(huán)境安全具有重大意義，也對我國農(nóng)藥走出國門，拓展國際市場提供了有力的保證，是加快推進我國縮短與發(fā)達國家的差距，建立與國 際接軌的GLP安全評價機構(gòu)的一項重要工作。

所 取得成果的重要之處還在于在我國醫(yī)藥及其它化學(xué)品的安全評價領(lǐng)域建成了基本符合國際 GLP標(biāo)準(zhǔn)的新藥安全評價機構(gòu)，極大地促進了我國安全性評價實驗達到國際水平，打破醫(yī)藥進入國際市場的技術(shù)壁壘，促進我國醫(yī)藥更快地進入國際市場，期間經(jīng) 濟前景非?？捎^。同時，隨著安全性評價實驗質(zhì)量的提高，保證了實驗結(jié)果的準(zhǔn)確性、可靠性，對保障人民用藥安全以及身體健康具有重大意義，將產(chǎn)生巨大的經(jīng)濟 效益和社會效益。

安評中心團隊是一個團結(jié)、向上的集體，是一個勇于開拓進取、追求卓越充滿朝氣和活力的團隊。十年的發(fā)展，讓安評中心變得更大、更強。 在全面領(lǐng)先國內(nèi)同行業(yè)GLP建設(shè)發(fā)展的同時，安評人站得更高、看得更遠……

中化集團公司總裁劉德樹曾經(jīng)說過： "沈陽院安評中心的GLP建設(shè)，不僅僅是為我們自己、為沈陽院以及為集團公司做事，而是要為我們國家做事！"

"環(huán)境安全、人類健康"，安評中心人任重道遠！

安評中心 于峰