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沈陽(yáng)院測(cè)評(píng)中心農(nóng)標(biāo)事業(yè)部舉辦GLP準(zhǔn)則及近期SOP培訓(xùn)

時(shí)間:2015-03-19     來源:測(cè)試評(píng)價(jià)中心
3月19日,沈陽(yáng)院測(cè)評(píng)中心農(nóng)藥標(biāo)準(zhǔn)化事業(yè)部舉行了GLP準(zhǔn)則及近期SOP的培訓(xùn),全室共有27人參加了此次培訓(xùn)。2012年1月,沈陽(yáng)院農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室首次通過了荷蘭政府的OECD GLP準(zhǔn)則遵從性審查,取得了理化領(lǐng)域的GLP證書。2014年2月再次通過了復(fù)評(píng)審,并在首次評(píng)審時(shí)的全分析測(cè)試基礎(chǔ)上擴(kuò)大了理化性質(zhì)測(cè)試的內(nèi)容,充實(shí)了實(shí)驗(yàn)室的業(yè)務(wù)范圍。根據(jù)GLP準(zhǔn)則的要求,每年都需要對(duì)全體人員制訂培訓(xùn)計(jì)劃,這次培訓(xùn)也是按照計(jì)劃實(shí)施的一項(xiàng)。

     此次培訓(xùn)由事業(yè)部QAU組織,首先向大家講解了GLP準(zhǔn)則的相關(guān)知識(shí),拓展介紹了GCP,GMP,GSP等簡(jiǎn)稱的含義;其次介紹了我國(guó)目前GLP的發(fā)展現(xiàn)狀,農(nóng)藥和化學(xué)品的GLP法規(guī),以及與目前世界上公認(rèn)的相關(guān)GLP法規(guī)的比較;介紹了OECD不同的成員國(guó)對(duì)于我國(guó)的GLP實(shí)驗(yàn)室出具的數(shù)據(jù)的認(rèn)可程度。培訓(xùn)中還重點(diǎn)介紹了近期修改和新制定的SOP的具體細(xì)節(jié)。對(duì)涉及到全室總體人員的SOP進(jìn)行了起草背景、起草過程以及最終形成的文件的詳細(xì)講解。并借此培訓(xùn)之機(jī)向大家進(jìn)行宣貫,旨在能在今后的工作中嚴(yán)格遵守。大家還就各自關(guān)心的問題,以及有疑問的地方進(jìn)行了討論。經(jīng)過討論,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人及試驗(yàn)人員最終達(dá)成了認(rèn)識(shí)上的統(tǒng)一。

     通過這次培訓(xùn),使得員工對(duì)GLP準(zhǔn)則和目前的國(guó)際國(guó)內(nèi)形勢(shì)有一個(gè)宏觀上的認(rèn)識(shí),對(duì)實(shí)驗(yàn)室的GLP體系加深了理解,更主要的是使每個(gè)員工都了解相關(guān)SOP的變化,對(duì)今后工作的開展具有明確的指導(dǎo)意義。