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沈陽(yáng)院測(cè)試評(píng)價(jià)中心順利通過(guò)GLP認(rèn)證復(fù)檢及擴(kuò)項(xiàng)檢查

時(shí)間:2014-05-06     來(lái)源:測(cè)試評(píng)價(jià)中心
近日獲悉沈陽(yáng)院測(cè)試評(píng)價(jià)中心所屬安評(píng)中心、農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)荷蘭政府GLP認(rèn)證復(fù)檢及擴(kuò)項(xiàng)檢查。此項(xiàng)工作的圓滿完成,使沈陽(yáng)院在OECD六大領(lǐng)域具備了GLP資質(zhì),成為國(guó)內(nèi)唯一一家符合OECD GLP要求的、具備多領(lǐng)域檢測(cè)能力的機(jī)構(gòu),在中國(guó)安全評(píng)價(jià)和理化檢測(cè)領(lǐng)域具有重要的里程碑意義。

  根據(jù)國(guó)際OECD GLP認(rèn)證規(guī)定,通過(guò)認(rèn)證的機(jī)構(gòu)每?jī)赡暌邮芤淮螐?fù)檢。2012年初,安評(píng)中心、農(nóng)藥檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室順利通過(guò)OECD成員國(guó)荷蘭政府對(duì)理化試驗(yàn)、毒性試驗(yàn)、分析化學(xué)和臨床化學(xué)試驗(yàn)的GLP認(rèn)證。今年初,荷蘭政府應(yīng)沈陽(yáng)院OECD GLP復(fù)檢與擴(kuò)項(xiàng)申請(qǐng),該國(guó)接受后派出兩名官員于2月24日-3月7日對(duì)測(cè)評(píng)中心已取得的上述三個(gè)領(lǐng)域進(jìn)行復(fù)檢,并對(duì)申請(qǐng)擴(kuò)項(xiàng)的致突變?cè)囼?yàn),水生、陸生生物的環(huán)境毒性試驗(yàn),水、土壤和空氣中行為學(xué)試驗(yàn)與生物富集試驗(yàn)三個(gè)領(lǐng)域的試驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行了認(rèn)真檢查,最終荷蘭政府認(rèn)可了沈陽(yáng)院測(cè)評(píng)中心的復(fù)檢和擴(kuò)項(xiàng)符合GLP要求,并于4月30日確認(rèn)全部通過(guò)檢查。

  此次GLP復(fù)檢與擴(kuò)項(xiàng)的順利通過(guò),使沈陽(yáng)院測(cè)評(píng)中心具備為國(guó)內(nèi)外農(nóng)藥、醫(yī)藥、化學(xué)品、食品添加劑、獸藥等生產(chǎn)企業(yè)及研發(fā)機(jī)構(gòu)提供安全評(píng)價(jià)、理化檢測(cè)服務(wù)的能力,可提供滿足國(guó)際登記要求的全套資料,同時(shí)也將進(jìn)一步加快測(cè)評(píng)中心的國(guó)際化建設(shè)步伐。為此,沈陽(yáng)院在加速戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型的同時(shí),將繼續(xù)秉持中化集團(tuán)“創(chuàng)造價(jià)值、追求卓越”的價(jià)值理念,不斷提高GLP 的實(shí)力與能力,為全面推進(jìn)集團(tuán)公司第三次創(chuàng)業(yè),作出積極貢獻(xiàn)。

  在為期二周的檢查中,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證審評(píng)中心(CFDA)也派代表作為觀察員,全程參與了此次復(fù)查過(guò)程。