全國(guó)人大常委會(huì)審議通過(guò)《中華人民共和國(guó)生物安全法》

黨的十八大以來(lái)，以習(xí)近平同志為核心的黨中央高度重視生物安全工作，把生物安全納入國(guó)家安全體系，提出加快構(gòu)建國(guó)家生物安全法律法規(guī)體系、制度保障體系。

10月17日，《中華人民共和國(guó)生物安全法》經(jīng)十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第二十二次會(huì)議審議通過(guò)，將于2021年4月15日起施行。

制定生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律

近年來(lái)，非洲豬瘟等重大新發(fā)突發(fā)傳染病及動(dòng)植物疫情等傳統(tǒng)生物威脅多發(fā)，生物技術(shù)誤用謬用等非傳統(tǒng)生物威脅凸顯……生物技術(shù)在帶給人類(lèi)進(jìn)步和益處的同時(shí)，也帶來(lái)生物安全問(wèn)題和威脅。

“根據(jù)黨中央部署，適應(yīng)我國(guó)生物安全面臨的新形勢(shì)、新問(wèn)題、新任務(wù)，制定一部具有基礎(chǔ)性、系統(tǒng)性、綜合性和統(tǒng)領(lǐng)性的生物安全法十分必要、重要而緊迫。”全國(guó)人大環(huán)境與資源保護(hù)委員會(huì)主任委員高虎城說(shuō)。

全國(guó)人大代表連續(xù)多年提出生物安全立法議案，十三屆全國(guó)人大一次和二次會(huì)議期間，共有214位全國(guó)人大代表提出7件有關(guān)生物安全立法的議案，要求加快生物安全立法進(jìn)程，充分表達(dá)對(duì)依法維護(hù)國(guó)家生物安全、維護(hù)人民利益的呼聲。

“生物安全涉及領(lǐng)域廣、發(fā)展變化快，現(xiàn)有的相關(guān)法律法規(guī)往往只對(duì)單個(gè)具體的生物安全風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行規(guī)范，比較零散和碎片化，有的效力層級(jí)較低，有的已經(jīng)不能完全適應(yīng)實(shí)踐需要，有些領(lǐng)域還缺乏法律規(guī)范，需要制定一部生物安全領(lǐng)域的基礎(chǔ)性法律。”全國(guó)人大常委會(huì)法工委行政法室主任袁杰說(shuō)，生物安全法系統(tǒng)梳理、全面規(guī)范各類(lèi)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，明確生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控體制機(jī)制和基本制度，填補(bǔ)了生物安全領(lǐng)域基礎(chǔ)性法律的空白，有利于完善生物安全法律體系。

2019年10月21日，十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第十四次會(huì)議聽(tīng)取關(guān)于提請(qǐng)審議《中華人民共和國(guó)生物安全法（草案）》議案的說(shuō)明，其中指出，生物安全立法是提升國(guó)家生物安全能力建設(shè)的需要。當(dāng)前，我國(guó)在生物技術(shù)研發(fā)、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)上相對(duì)落后，在技術(shù)、產(chǎn)品和標(biāo)準(zhǔn)上存在較大差距，生物安全原創(chuàng)技術(shù)少，優(yōu)秀成果少。將國(guó)家生物安全能力建設(shè)納入法律，以法律形式將鼓勵(lì)自主創(chuàng)新的產(chǎn)業(yè)政策和科技政策固定下來(lái)，牢牢掌握核心關(guān)鍵生物技術(shù)，依法保障和推進(jìn)我國(guó)生物技術(shù)的發(fā)展，提升防范風(fēng)險(xiǎn)和威脅的能力。

“生物安全法將保障人民生命健康作為立法宗旨，明確維護(hù)生物安全應(yīng)當(dāng)堅(jiān)持以人為本的原則，在防范和應(yīng)對(duì)各類(lèi)生物安全風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，始終堅(jiān)持人民至上、生命至上，把維護(hù)人民生命安全和身體健康作為出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)。”袁杰說(shuō)。

完善了生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控基本制度

翻開(kāi)生物安全法，第一條開(kāi)宗明義指明了立法的目的：“為了維護(hù)國(guó)家安全，防范和應(yīng)對(duì)生物安全風(fēng)險(xiǎn)，保障人民生命健康，保護(hù)生物資源和生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)生物技術(shù)健康發(fā)展，推動(dòng)構(gòu)建人類(lèi)命運(yùn)共同體，實(shí)現(xiàn)人與自然和諧共生，制定本法。”

防控重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情；生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用；病原微生物實(shí)驗(yàn)室生物安全管理；人類(lèi)遺傳資源與生物資源安全管理；防范外來(lái)物種入侵與保護(hù)生物多樣性；應(yīng)對(duì)微生物耐藥；防范生物恐怖襲擊與防御生物武器威脅；其他與生物安全相關(guān)的活動(dòng)等8個(gè)方面的行為及其相關(guān)管理活動(dòng)被納入生物安全法規(guī)范和調(diào)整的范圍。

“國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)生物基礎(chǔ)科學(xué)研究人才和生物領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)人才培養(yǎng)，推動(dòng)生物基礎(chǔ)科學(xué)學(xué)科建設(shè)和科學(xué)研究。”“國(guó)家加強(qiáng)重大新發(fā)突發(fā)傳染病、動(dòng)植物疫情等生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的物資儲(chǔ)備。”……生物安全法設(shè)專(zhuān)章規(guī)定了生物安全能力建設(shè)。

高虎城介紹，生物安全能力建設(shè)主要體現(xiàn)為通過(guò)加大經(jīng)費(fèi)投入、基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)、人才培養(yǎng)，鼓勵(lì)和扶持自主研發(fā)創(chuàng)新、科技產(chǎn)業(yè)發(fā)展等途徑對(duì)生物安全工作給予財(cái)政資金支持和政策扶持，促進(jìn)和加強(qiáng)生物安全的能力建設(shè)。同時(shí)，還要求在體制、機(jī)制上提升我國(guó)的生物安全能力建設(shè)。

“生物安全法完善了生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控基本制度。規(guī)定建立生物安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)預(yù)警制度、風(fēng)險(xiǎn)調(diào)查評(píng)估制度、信息共享制度、信息發(fā)布制度、名錄和清單制度、標(biāo)準(zhǔn)制度、生物安全審查制度、應(yīng)急制度、調(diào)查溯源制度、國(guó)家準(zhǔn)入制度和境外重大生物安全事件應(yīng)對(duì)制度共11項(xiàng)基本制度，全鏈條構(gòu)建生物安全風(fēng)險(xiǎn)防控的‘四梁八柱’。”袁杰說(shuō)。

“違反本法規(guī)定，履行生物安全管理職責(zé)的工作人員在生物安全工作中濫用職權(quán)、玩忽職守、徇私舞弊或者有其他違法行為的，依法給予處分”；

“違反本法規(guī)定，從事國(guó)家禁止的生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)的，由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生健康、科學(xué)技術(shù)、農(nóng)業(yè)農(nóng)村主管部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，責(zé)令停止違法行為，沒(méi)收違法所得、技術(shù)資料和用于違法行為的工具、設(shè)備、原材料等物品，處一百萬(wàn)元以上一千萬(wàn)元以下的罰款”……

生物安全法在法律責(zé)任部分規(guī)定了對(duì)國(guó)家公職人員不作為或者不依法作為行為的處罰規(guī)定，同時(shí)，針對(duì)前一時(shí)期發(fā)生的生物技術(shù)謬用等行為和事件，完善了相應(yīng)的責(zé)任及處罰。

積極回應(yīng)生物安全面臨的新挑戰(zhàn)

6月2日，生態(tài)環(huán)境部發(fā)布《2019中國(guó)生態(tài)環(huán)境狀況公報(bào)》。公報(bào)顯示，全國(guó)已發(fā)現(xiàn)660多種外來(lái)入侵物種。其中，71種對(duì)自然生態(tài)系統(tǒng)已造成或具有潛在威脅并被列入《中國(guó)外來(lái)入侵物種名單》。67個(gè)國(guó)家級(jí)自然保護(hù)區(qū)外來(lái)入侵物種調(diào)查結(jié)果表明，215種外來(lái)入侵物種已入侵國(guó)家級(jí)自然保護(hù)區(qū)。

為防范和應(yīng)對(duì)外來(lái)物種入侵，保護(hù)生物多樣性，生物安全法規(guī)定，國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，加強(qiáng)對(duì)外來(lái)入侵物種的調(diào)查、監(jiān)測(cè)、預(yù)警、控制、評(píng)估、清除以及生態(tài)修復(fù)等工作。任何單位和個(gè)人未經(jīng)批準(zhǔn)，不得擅自引進(jìn)、釋放或者丟棄外來(lái)物種。違反本法規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)，擅自引進(jìn)外來(lái)物種的，由縣級(jí)以上人民政府有關(guān)部門(mén)根據(jù)職責(zé)分工，沒(méi)收引進(jìn)的外來(lái)物種，并處五萬(wàn)元以上二十五萬(wàn)元以下的罰款。

近年來(lái)，有關(guān)生物技術(shù)引發(fā)的倫理問(wèn)題爭(zhēng)議不斷。對(duì)此，生物安全法明確，從事生物技術(shù)研究、開(kāi)發(fā)與應(yīng)用活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)符合倫理原則。從事生物醫(yī)學(xué)新技術(shù)臨床研究，應(yīng)當(dāng)通過(guò)倫理審查，并在具備相應(yīng)條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)進(jìn)行；進(jìn)行人體臨床研究操作的，應(yīng)當(dāng)由符合相應(yīng)條件的衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員執(zhí)行。相關(guān)科研院校、醫(yī)療機(jī)構(gòu)以及其他企業(yè)事業(yè)單位應(yīng)當(dāng)將生物安全法律法規(guī)和生物安全知識(shí)納入教育培訓(xùn)內(nèi)容，加強(qiáng)學(xué)生、從業(yè)人員生物安全意識(shí)和倫理意識(shí)的培養(yǎng)。

生物安全領(lǐng)域總體上屬于新興領(lǐng)域，涉及范圍廣、發(fā)展變化快，有些領(lǐng)域已有法律法規(guī)進(jìn)行調(diào)整，有些活動(dòng)還缺乏法律規(guī)范。袁杰表示，對(duì)已有規(guī)定的，進(jìn)行整合提煉完善，上升為基本制度，并做好銜接、形成合力。對(duì)暫時(shí)還沒(méi)有規(guī)定的，目前能夠看得準(zhǔn)的，作出針對(duì)性規(guī)定，填補(bǔ)法律空白；對(duì)還需要繼續(xù)探索的，作出原則性規(guī)定，為實(shí)踐留有余地，也為制定修改有關(guān)法律法規(guī)預(yù)留接口。