為指導(dǎo)疾病預(yù)防控制專業(yè)人員和預(yù)防接種人員合理使用EV71疫苗，做好受種兒童家長溝通與咨詢，中國疾病預(yù)防控制中心通過對科學(xué)文獻進行評估，并組織疫苗檢定機構(gòu)、藥品審評機構(gòu)、醫(yī)院及各級疾控中心專家論證基礎(chǔ)上，制定了《腸道病毒71型滅活疫苗使用技術(shù)指南》。

    該指南主要包括EV71病原學(xué)、臨床學(xué)、流行病學(xué)、EV71疫苗、EV71疫苗使用建議五個部分，對EV71感染的疾病、診斷與治療、全球流行概況和我國人群的流行特征、疾病負擔(dān)、EV71疫苗研發(fā)進展、接種對象、接種程序和禁忌、接種管理及注意事項等各方面進行了系統(tǒng)闡述，并對EV71疫苗與其他疫苗同時接種、不同企業(yè)疫苗的序貫接種、公眾交流與信息傳播等提出具體的建議和要求。

    背景介紹

    腸道病毒71型（EV71）是人類腸道病毒的一種。EV71感染可引起多種疾病，其中以手足口病最為常見。2007年以來，EV71感染相關(guān)手足口病在我國嬰幼兒人群中持續(xù)流行，發(fā)病率高，并導(dǎo)致一定比例的患兒死亡。2008-2015年，我國共報告手足口病約1380萬例，平均年發(fā)病率為147 /10萬，報告重癥病例約13萬例，死亡3300多人；有實驗室病原學(xué)診斷結(jié)果的手足口病病例中，  EV71、柯薩奇A組16型（CV-A16）和其他腸道病毒陽性比例分別為44%、25%和31%，其中，重癥病例中EV71陽性占74%，死亡病例中EV71陽性占93%。

    2015年12月，我國兩家疫苗企業(yè)自主研發(fā)的預(yù)防用生物制品1類新藥——EV71滅活疫苗（EV71疫苗）通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局生產(chǎn)注冊審批。EV71疫苗Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期臨床試驗結(jié)果顯示，疫苗具有良好的免疫原性和保護效力，且具有良好的安全性。EV71疫苗在人群中的應(yīng)用將為預(yù)防EV71感染和手足口病提供重要手段。