截至今年4月,國際標準化組織/中醫(yī)藥標準化技術(shù)委員會(ISO/TC249)獨立發(fā)布中醫(yī)藥國際標準6項,聯(lián)合發(fā)布國際標準1項,包括一次性無菌使用針灸針、亞洲人參種子種苗、中藥重金屬檢測方法、中藥煎煮設備、艾灸器具以及中藥編碼系統(tǒng),實現(xiàn)了ISO領(lǐng)域中醫(yī)藥國際標準零的突破。
國際化標準組織(ISO)是一個由全球各個國家標準化機構(gòu)組成的世界范圍的聯(lián)合會。隨著中醫(yī)藥在國際市場的迅速普及,中醫(yī)藥標準化的國際呼聲日益高漲。有關(guān)國家紛紛開展傳統(tǒng)醫(yī)藥標準的研究制定工作,以爭取國際標準制定主導權(quán)。
2009年9月,ISO第46屆技術(shù)管理局(TMB)會議上決議通過成立一個新的技術(shù)委員會,即ISO/TC249,由上海中醫(yī)藥大學承擔秘書處工作,上海中醫(yī)藥大學附屬曙光醫(yī)院沈遠東教授任秘書長。在ISO日內(nèi)瓦總部的領(lǐng)導下,通過TC249秘書處開展具體的中醫(yī)藥國際標準化工作,具體負責中藥原材料質(zhì)量與安全、中藥制成品質(zhì)量與安全、醫(yī)療設備質(zhì)量與安全及信息等領(lǐng)域的標準化工作,并包括服務類標準。
今年建校60周年的上海中醫(yī)藥大學,是國內(nèi)綜合實力最強的中醫(yī)藥院校之一,如今,該校專家團隊正越來越多地參與ISO/TC249的工作中,提案的數(shù)量和質(zhì)量逐年遞升,奠定了上海中醫(yī)藥大學在中醫(yī)藥國際標準化領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
截至今年4月,ISO/TC249已獨立發(fā)布6項中醫(yī)藥國際標準,與ISO/TC215聯(lián)合發(fā)布國際標準1項,開啟了ISO領(lǐng)域中醫(yī)藥國際標準的破冰之旅,對促進中醫(yī)藥國際貿(mào)易和中醫(yī)藥國際化有著深遠的影響。此外,還有正在制作的國際標準46項,待討論的新項目提案35項。
目前,該委員會有36個成員國,下設5個工作組和2個聯(lián)合工作組。除了與有關(guān)國際組織建立聯(lián)絡組織開展合作之外,ISO/TC249還多次舉辦醫(yī)藥國際標準化論壇,邀請專家共同參與,分享經(jīng)驗,促進全球中草藥標準化工作。