氟尿嘧啶和卡培他濱是很多惡性腫瘤常用的化療藥物。近日美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)三乙酰尿苷(uridine triacetate)用于氟尿嘧啶和卡培他濱劑量過(guò)量的治療。
“癌癥治療不僅要求選擇最有效果的和患者耐受性最好的藥物,而且要求給予精確的劑量。不過(guò),偶爾非故意的藥物使用超量還是會(huì)發(fā)生,”FDA血液腫瘤和實(shí)體瘤產(chǎn)品辦公室主任Richard Pazdur說(shuō)道?!按舜问堑谝淮潍@批這種類型的藥物,該藥物可以拯救因化療藥物過(guò)量而受到生命威脅的患者生命?!?
三乙酰尿苷經(jīng)口服后可以快速轉(zhuǎn)化為尿苷,尿苷是氟尿嘧啶的解毒劑,可以阻止氟尿嘧啶對(duì)細(xì)胞的損傷及其引發(fā)的細(xì)胞死亡。
此次FDA對(duì)三乙酰尿苷的獲批是基于2項(xiàng)單獨(dú)的開(kāi)發(fā)標(biāo)簽試驗(yàn),共涉及135例成年和兒童癌癥患者。所有的患者均接受了過(guò)量的氟尿嘧啶或卡培他濱治療,并且在接受治療后的96小時(shí)內(nèi)導(dǎo)致了嚴(yán)重的或危及生命的毒副反應(yīng)。
在所有患者中,30天后仍有97%的患者存活。對(duì)于那些毒副反應(yīng)出現(xiàn)比較早的患者,有89%的患者在30天后仍然存活。33%的患者在采用三乙酰尿苷治療后的30天內(nèi)可以重新開(kāi)始化療?;颊咦畛R?jiàn)的不良反應(yīng)為腹瀉、嘔吐和惡心。
根據(jù)Wellstat Therapeutics公司的數(shù)據(jù),美國(guó)每年有8250例癌癥患者在接受氟尿嘧啶治療的過(guò)程中發(fā)生嚴(yán)重的毒副反應(yīng),其中1300例死亡。