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歐盟登記人將需重新確定化學(xué)成分生殖毒性研究信息

時(shí)間:2015-06-19     來(lái)源:世界農(nóng)化網(wǎng)
世界農(nóng)化網(wǎng)中文網(wǎng)報(bào)道:從10月1日起,歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)將開始針對(duì)生殖毒性端點(diǎn)檢測(cè)建議進(jìn)行決策,例如是否就生殖毒性檢測(cè)延長(zhǎng)一代(EOGRTS)。ECHA將與目前還處于REACH-IT審核階段的申請(qǐng)遞交人取得聯(lián)系,鼓勵(lì)他們更新生殖毒性測(cè)試結(jié)果,以和REACH附錄相對(duì)應(yīng)。

    ECHA還將解決合規(guī)性檢查中EOGRTS信息要求的問(wèn)題。登記人將需重新評(píng)估他們遞交的信息是否符合目前要求的生殖毒性檢測(cè),以及是否符合豁免研究的條件。

    登記人應(yīng)當(dāng)遵循一定的標(biāo)準(zhǔn)來(lái)確定EOGRTS的研究設(shè)計(jì)。草案更新了生殖毒性研究指南,為此提供了充分的信息。同時(shí)指南還指導(dǎo)登記人逐步了解和符合信息要求,從而避免不必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。該指南將于2015年7月定稿,其草案已經(jīng)公布在ECHA的官方網(wǎng)站中。