歐洲化學(xué)品管理局(ECHA)稱目前很多歐盟成員國的化學(xué)品企業(yè)仍然沒有意識到他們正面臨制作化學(xué)物質(zhì)注冊卷宗的緊迫性。為了滿足REACH 法規(guī)最后一個截點的數(shù)據(jù)要求,企業(yè)除了需要按要求制作技術(shù)卷宗,對于超過10 噸/年的化學(xué)品,還需要提交化學(xué)品安全評估報告。
Harlan 實驗室負(fù)責(zé)人已經(jīng)向企業(yè)發(fā)出早期預(yù)警信號,預(yù)測2018 年前會有大量的測試以及測試相關(guān)的行政工作量產(chǎn)生,尤其是化學(xué)分析實驗室。很多企業(yè)了解他們需要進(jìn)行REACH 注冊,但是對注冊的進(jìn)度并沒有清晰的規(guī)劃,例如沒有意識到應(yīng)該在什么階段去完成什么工作以確保截止日期到來前拿到注冊號?,F(xiàn)在距離2018 年5 月31 日這個截止期僅剩下不到三年的時間,企業(yè)必須積極的開展注冊計劃、啟動 REACH 注冊工作,并安排必須的動物實驗。同時,還需要對注冊物質(zhì)進(jìn)行化學(xué)品危害評估和安全使用條件和措施的構(gòu)建。
ECHA 專家預(yù)測2018 年的注冊卷宗數(shù)量會是第一個截止日期(2010 年,年產(chǎn)量>1000 噸)的三倍以上,涵蓋25,000 個物質(zhì),70,000 份卷宗。此次注冊節(jié)點,會有更多中小微企業(yè)(SME)和私有企業(yè)提交注冊申請,也可能會有更多的SME 企業(yè)承擔(dān)主導(dǎo)注冊者的角色。截止到今年5 月,大約有3000 個物質(zhì)遞交了注冊卷宗,這3000 個物質(zhì)的注冊申請者均為SME 企業(yè)。主要的注冊物質(zhì)可能會是年產(chǎn)量在在1-10 噸的物質(zhì),該噸位的數(shù)據(jù)要求比10-100 噸少。
ECHA 也在為最后一個截止期做準(zhǔn)備工作,計劃2016 年中旬完成所有注冊相關(guān)軟件和工具的更新,如UCLID, REACH-IT 和 CHESAR。為了幫助企業(yè)解決物質(zhì)識別的難題,ECHA 決定和企業(yè)聯(lián)合發(fā)布關(guān)于行業(yè)內(nèi)特別復(fù)雜的化學(xué)物質(zhì)的鑒定指南,例如精油和無機(jī)顏料。ECHA 還將再次核查在線注冊系統(tǒng)(REACH-IT),確保聯(lián)合遞交時可能遇到的重復(fù)遞交的風(fēng)險被提前消除。
專家提醒:
來自歐洲化學(xué)品管理局和權(quán)威GLP 實驗室的預(yù)警信號已經(jīng)非常明顯,Intertek建議化學(xué)品企業(yè)應(yīng)立刻行動起來對注冊的產(chǎn)品進(jìn)行具體詳細(xì)的評估和規(guī)劃,為最后一個節(jié)點的物質(zhì)注冊爭取更多的時間,早日拿到REACH 注冊號。