近日，美國EPA/GLP（良好實驗室規(guī)范）項目負責人Francisca E. Liem女士訪華，與中國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所舉行了座談，對中國農(nóng)藥GLP監(jiān)督管理體系相關文件進行了匹配性評估，并在江蘇蘇州實地考察了我國農(nóng)藥GLP檢查員對試驗單位進行的GLP符合性檢查，并與來自德國巴斯夫公司的GLP專家一起對我國GLP檢查員及試驗機構相關技術人員進行了為期3天的培訓。

    據(jù)悉，2013年中國農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所已與美國環(huán)保署（EPA）執(zhí)行與遵從確認辦公室（OECA）簽署了《農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范合作意向書》，此次活動是為推動雙方數(shù)據(jù)互認工作而舉辦，標志著中美兩國正式啟動了GLP項目互認評估的工作。

    Francisca E. Liem女士對我國農(nóng)藥GLP管理體系有關的法律、法規(guī)和檢查文件、流程及檔案等進行了評估考核，對我國農(nóng)藥登記室內(nèi)試驗的GLP管理體系表示了認同。為增加對我國農(nóng)藥GLP體系檢查流程及要求的進一步了解，F(xiàn)rancisca于10月15-17日現(xiàn)場觀摩了我國GLP檢查員對蘇州西山中科藥物研究所開發(fā)有限公司的符合性檢查，就檢查員對GLP準則的了解及檢查水平給予了高度評價。為進一步提高我國GLP檢查員的檢查水平，加快國內(nèi)相關實驗單位的GLP建設進程，F(xiàn)rancisca女士與德國巴斯夫公司Dr.Ulrich.Schepers和美國巴斯夫公司Dr.Michael Floyd Regehr 兩位GLP專家，于10月20 -22日在江蘇無錫對GLP檢查員及GLP實驗機構技術人員進行了培訓，來自試驗單位和農(nóng)藥企業(yè)的200多名代表參加了GLP試驗機構培訓班。

    預計中美雙方關于資料互認的合作備忘錄（MOU）將在下次中方代表團對美方管理體系進行評估后簽署。