世界農化網中文網報道:中國農藥GLP建設對于中國農藥登記管理水平的提升,以及對于企業(yè)核心競爭力提升的重要性已經成為從管理部門到行業(yè)、到企業(yè)的共識,由中國發(fā)展與應用協(xié)會主辦的農藥良好實驗室規(guī)范(GLP)檢測員培訓今日在無錫召開。 “此次培訓會是基于中美GLP合作框架下實施的重要舉措,對于推進中美GLP數(shù)據互認,以及推進農藥GLP建設具有里程碑的意義?!?nbsp;農業(yè)部藥檢所隋鵬飛所長說。
2013年8月19日,美國環(huán)保署(EPA)和中國農業(yè)部農藥檢定所(ICAMA)就登記資料互認過程中的登記資料審查簽署《合作意向書》,為雙方日后簽署《合作諒解備忘錄》奠定了基礎。此次對GLP實驗室檢查員的培訓,將跨出信息交換和互認最關鍵一步,通過培訓GLP檢查員,讓他們在一個國際認可的體系基礎上對實驗室進行規(guī)范和管理,繼而確保實驗數(shù)據的科學和規(guī)范。 本次培訓,來自美國EPA的GLP 專家將圍繞原始數(shù)據的記錄和保管,QA項目檢查, EPA GLP 檢查要素,計算機系統(tǒng)驗證的要素和檢查等方面方面對來自各省的檢查員進行培訓。
“GLP 的檢查員,不僅需要做好檢查員的工作,還需要扮演好推進者和引導者的角色,肩負推進中國GLP建設的使命和責任?!彼逅L在致辭中指出。中國是農藥生產和出口大國,卻在國際上缺乏一定的話語權,從農藥管理的角度上看,支撐中國農藥企業(yè)的國際競爭力的基礎不夠,即“缺乏被廣泛認知的數(shù)據基礎”, 隋所長非常坦率而直接指出中國農藥與國際對話的痛點和障礙, 也再次強調了推進中國農藥GLP建設的重要性和方向。 “中國農藥GLP建設不能僅從本身建設出發(fā),而需要從推動農藥管理和引導企業(yè)發(fā)展的功能進行體系設計和建設, 這將對包括農藥管理部門,企業(yè),以及相關實驗單位提出從理念到實踐探索的挑戰(zhàn)。 ”
美國EPA的GLP評審專家Francisca Liem 女士高度評價了中國在推進農藥GLP建設的實踐工作以及其重要意義。 經過培訓和交流,EPA 未來將更多依賴ICAMA檢察員根據國際標準進行評審的GLP 實驗室開展實驗所得的農藥數(shù)據?!斑@樣的檢查員培訓,將確保體系的科學, 更好地保護我們的環(huán)境和健康?!?nbsp;Liem 女士說。EPA的專家,來自德國BASF GLP實驗室的總負責人Ulrich Schepers 博士則對中國農藥管理部門推進農藥管理的透明度,提高農藥管理的公信力表示贊同。
AgroPages 世界農化網記者 現(xiàn)場報道
相關背景:
近年來,我國加快推進農藥GLP管理體系和GLP實驗室的建設,促進GLP MAD國際互認,取得了顯著成效。
一是制定農藥GLP管理規(guī)章和配套技術規(guī)范。2006年,農業(yè)部首次頒布了《農藥良好實驗室考核管理辦法》(試行),為我國GLP實驗室的建設和管理奠定了基礎。同時,先后制定了農藥毒理學安全性評價、農藥理化分析、農藥殘留試驗和農藥環(huán)境安全評價等4項良好實驗室規(guī)范準則,并參照OECD和發(fā)達國家試驗準則,制定了農藥理化分析、毒理學、殘留和環(huán)境安全評價試驗準則,為農藥GLP實驗室建設及管理提供了技術支撐。
二是建立農藥GLP考核檢查體系。制定了GLP符合性考核評價標準、GLP檢查員手冊、農藥良好實驗室考核專家管理辦法,為開展GLP符合性考核奠定了重要基礎。同時,研究開發(fā)了農藥GLP實驗室管理信息系統(tǒng),建立了GLP管理動態(tài)信息交流平臺。
三是培訓GLP管理和技術人員。近年來,農業(yè)部通過“請進來、送出去”等多種形式,培訓農藥GLP檢查員、GLP實驗室管理和技術人員達上千人次,為我國GLP實驗室建設和GLP符合性考核培養(yǎng)管理和技術人才。
四是開展農藥GLP符合性考核。自2008年農業(yè)部組織開展農藥良好實驗室規(guī)范符合性考核以來,共有24家試驗單位(全分析實驗室單位15家、毒理學9家)遵從GLP準則,占目前227家農藥登記試驗單位的十分之一左右。
五是積極推進農藥安全性評價數(shù)據的國際互認。在農業(yè)部的指導下,我所加強與GLP管理有關部門的溝通交流,關于中國加入OECD GLP MAD的申請也得到了國務院領導的重視,這將進一步加快我國走上GLP數(shù)據國際互認的軌道。