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歐盟擬出臺內(nèi)分泌干擾物鑒定標(biāo)準(zhǔn)

時間:2012-08-15     來源:世界農(nóng)化網(wǎng)
六月,歐洲委員會在比利時舉辦的有關(guān)內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的研討會上,英國布魯內(nèi)爾大學(xué)研究人員建議,對內(nèi)分泌干擾物的定義和分類應(yīng)該采用證據(jù)權(quán)重分析方法。所有的證據(jù)因子都應(yīng)該被考慮,并按其權(quán)重逐一的進(jìn)行分析。對內(nèi)分泌系統(tǒng)具有干擾性將成為阻礙歐盟農(nóng)化品和殺生劑登記的關(guān)鍵指標(biāo)。會議還進(jìn)一步討論了判斷某物質(zhì)是否具有內(nèi)分泌特性的標(biāo)準(zhǔn)以及評估辦法。

  根據(jù)新的歐盟農(nóng)化品登記法規(guī)(1107/2009)和殺生劑法規(guī)(528/2012),歐盟委員會必須在2013年 12月13日提出具體的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)和鑒定方法??茖W(xué)家介紹了一些能提供合適建議的研究進(jìn)展,包括亞太經(jīng)合組織(OECD)對五個水平測試的大致框架,以及由德國聯(lián)邦風(fēng)險評估機(jī)構(gòu)(BfR)繪制的決定樹。英國和德國監(jiān)管部門均已經(jīng)開發(fā)出鑒定內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的方法。

  在OECD的工作框架中,對研究對象第一水平的測試包括現(xiàn)有信息的篩選和優(yōu)先順序分級;第二階段將在體外測試以確定作用機(jī)理;第三和第四階段進(jìn)行體內(nèi)測試,分別提供在個體和多人中的測試數(shù)據(jù),作用機(jī)理和影響程度;最后是測試該物質(zhì)對整個生物體的影響。但是,歐盟還并未開發(fā)和將這些指導(dǎo)原則并入登記規(guī)定中,特別是第四和第五階段的測試。

  科學(xué)家還概述了如何運(yùn)用決定樹來評估和鑒定潛在的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)。第一階段將評估產(chǎn)生內(nèi)分泌干擾的證據(jù),觀察負(fù)面影響和作用機(jī)制。第二階段是評估對人類和野生動物健康的相關(guān)性。兩個階段都將篩選出證據(jù),并應(yīng)用于權(quán)重分析法。第三階段是毒性評估,觀察比如效力,毒性,程度,特異性和不可逆性。所有的證據(jù)都需要進(jìn)行考慮,不能孤立的考察,否則將影響判斷。教授尤其強(qiáng)調(diào)效力不能作為作出判斷結(jié)論的標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)槠溆绊懸蕾嚤┞兜某潭?。第四階段包括最終的決定,進(jìn)行歸類和等級確定。

  新的內(nèi)分泌干擾物質(zhì)的評估程序和標(biāo)準(zhǔn)將作為相關(guān)農(nóng)化品和殺生劑法規(guī)中涉及原藥或產(chǎn)品數(shù)據(jù)更新的要求。該學(xué)者還提出了幾點(diǎn)建議,建議將測試方法作為數(shù)據(jù)要求的一部分,進(jìn)一步開發(fā)對測試數(shù)據(jù)進(jìn)行解釋的指導(dǎo)文件,并開發(fā)因素權(quán)重程序,或有必要采用管理措施以推動數(shù)據(jù)的提供。