歐盟委員會(huì)即將發(fā)布與新的歐盟農(nóng)化品登記法規(guī)1107/2009相適應(yīng)的有關(guān)原藥登記復(fù)審的新規(guī)定。其提案已經(jīng)于六月由歐盟食物鏈和動(dòng)物健康常務(wù)委員會(huì)投票通過(guò)。新的復(fù)審規(guī)定將從2013年1月1日起執(zhí)行，將從第三批原藥復(fù)審計(jì)劃（AIR-3）起實(shí)施。而已經(jīng)在進(jìn)行中的第二批原藥復(fù)審項(xiàng)目（AIR- 2），將繼續(xù)按照原來(lái)的歐盟農(nóng)化品登記指令（91/414）的復(fù)審規(guī)定進(jìn)行。

　　該提案有望序成為復(fù)審適用的硬性法規(guī)，其中制定了原藥復(fù)審的申請(qǐng)格式，申請(qǐng)者必須嚴(yán)格按照1107/2009法規(guī)的數(shù)據(jù)要求和規(guī)定的格式提交新的信息。歐盟成員國(guó)作為原藥的報(bào)告國(guó)，將在一個(gè)月內(nèi)確定提交的格式是否正確，如未通過(guò)審查，申請(qǐng)者將要求再次按照申請(qǐng)格式提交數(shù)據(jù)，并且必須在登記到期前三十個(gè)月內(nèi)按照要求提交補(bǔ)充資料。

　　報(bào)告成員國(guó)有一個(gè)月的時(shí)間來(lái)確定申請(qǐng)者的申請(qǐng)資料是否完備。隨后有一年的時(shí)間來(lái)準(zhǔn)備和向委員會(huì)提交復(fù)審評(píng)估報(bào)告草案。該草案必須包括以下建議：是否需要評(píng)審；是否屬于低風(fēng)險(xiǎn)，或者需要考慮有替代評(píng)審的對(duì)象；如果需要提交進(jìn)一步的數(shù)據(jù)，截止時(shí)間還可以最長(zhǎng)延長(zhǎng)一年。

　　草案將在一個(gè)月內(nèi)，在其他成員國(guó)之間傳閱，并公開(kāi)于眾，公眾有60天評(píng)論發(fā)表期。歐洲食品安全局隨后將有五個(gè)月的時(shí)間考慮是否采取相關(guān)結(jié)論。最后，申請(qǐng)者有可能要求提交進(jìn)一步的數(shù)據(jù)，而申請(qǐng)者將有一個(gè)月的時(shí)間準(zhǔn)備并提交，報(bào)告國(guó)將在60天內(nèi)再次進(jìn)行評(píng)估，委員會(huì)最后將在六個(gè)月后公布?xì)W盟管理委員會(huì)的建議決定。

　　同時(shí)，委員會(huì)將公布對(duì)AIR-3中的150個(gè)原藥復(fù)審的報(bào)告成員國(guó)的正式名單。每個(gè)原藥將有一個(gè)報(bào)告國(guó)和一個(gè)輔助報(bào)告國(guó)。