歐盟委員會(huì)頒布了殺生劑新法規(guī)《歐盟殺生劑法規(guī)》(528/2012),內(nèi)容覆蓋包括非農(nóng)用產(chǎn)品在內(nèi)的殺生劑的登記,新規(guī)將于7月17日生效,并自 2013年9月1日起適用于各歐盟成員國(guó),屆時(shí)將取代《歐盟殺生劑指令》(98/8)。新規(guī)經(jīng)過(guò)歷時(shí)3年的談判,終于在5月份達(dá)成一致意見,新規(guī)出臺(tái)將會(huì)使殺生劑的登記要求更加嚴(yán)格。
98/8《指令》先前已經(jīng)批準(zhǔn)的活性成分仍然可以繼續(xù)上市,直到登記許可過(guò)期,已進(jìn)行的活性成分審查將繼續(xù)執(zhí)行,計(jì)劃完成日期為2014年5月14日。如同新的農(nóng)化產(chǎn)品法規(guī)一樣,已獲批準(zhǔn)的殺生劑有效成分將從法規(guī)附件Annex中剔除,隨后另行編制新的已批準(zhǔn)有效成分清單,并根據(jù)需要進(jìn)行更新。目前新規(guī)的附件I收錄的是已批準(zhǔn)的“低風(fēng)險(xiǎn)有效成分”,包含這類有效成分的產(chǎn)品有資格申請(qǐng)簡(jiǎn)化審批程序,該清單目前還包括小部分滅鼠劑和二氧化碳。
附件2和附件3分別給出對(duì)有效成分和制劑產(chǎn)品的登記資料要求,單獨(dú)羅列出對(duì)化學(xué)物質(zhì)和微生物的規(guī)定。附件4制定了針對(duì)申請(qǐng)人希望免除資料提交的相應(yīng)要求,對(duì)于暴露情況,如果沒有科學(xué)必要性或者技術(shù)上的可行性,數(shù)據(jù)可免于提交。附件5列出了法規(guī)涵蓋的產(chǎn)品類型,附件6制定了管理部門對(duì)申請(qǐng)進(jìn)行評(píng)估的一般原則。