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中國(guó)進(jìn)一步明確百草枯限制性管理細(xì)則

時(shí)間:2012-06-14     來(lái)源:世界農(nóng)化網(wǎng)
為切實(shí)做好百草枯登記管理及水劑登記證和標(biāo)簽的變更工作,確保1745公告的順利實(shí)施,中國(guó)農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所近日發(fā)布通知,進(jìn)一步明確百草枯限制性管理細(xì)則。

  通知要求各省級(jí)農(nóng)藥檢定機(jī)構(gòu)停止百草枯母藥和水劑產(chǎn)品(包括百草枯復(fù)配水劑)田間試驗(yàn)和登記申請(qǐng)的受理及初審工作。百草枯母藥產(chǎn)品必須按要求添加規(guī)定的催吐劑、臭味劑、著色劑,而百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)須在2012年10月31日前,向農(nóng)藥檢定所藥政處申請(qǐng)重新變更農(nóng)藥登記證和核準(zhǔn)標(biāo)簽。自2013年1月1日起,未變更農(nóng)藥登記證及未核準(zhǔn)標(biāo)簽的百草枯水劑的登記證將不再保留,產(chǎn)品不得上市銷(xiāo)售。欲保留水劑出口到境外的母藥生產(chǎn)企業(yè),須于2014年7月1日前,攜帶有效的母藥及水劑登記證、生產(chǎn)許可證等材料,申請(qǐng)其水劑產(chǎn)品出口生產(chǎn)的登記證變更。

  另外,百草枯水劑生產(chǎn)企業(yè)母藥來(lái)源應(yīng)相對(duì)固定,若因特殊原因需要變更母藥來(lái)源證明的,應(yīng)重新向藥政處申請(qǐng)變更并說(shuō)明理由。以原標(biāo)簽上市的產(chǎn)品在2013年12月31日后不再在市場(chǎng)流通,已變更標(biāo)簽的產(chǎn)品2016年7月1日后不再銷(xiāo)售和使用。盡量使用小口徑產(chǎn)品包裝瓶,限制流出速度,減少誤服等。

  通知還對(duì)申請(qǐng)農(nóng)藥登記證變更及標(biāo)簽核準(zhǔn)明確了三點(diǎn)要求,一是應(yīng)攜帶農(nóng)藥登記證原件、農(nóng)業(yè)部核準(zhǔn)的標(biāo)簽樣張?jiān)?shí)際生產(chǎn)使用的標(biāo)簽、新標(biāo)簽樣張、母藥來(lái)源證明、產(chǎn)品組成說(shuō)明、24小時(shí)急救電話(huà)及相關(guān)資質(zhì)證明。二是新標(biāo)簽樣張要求必須醒目標(biāo)注安全警示用語(yǔ):“本品無(wú)特效解毒藥,誤服危險(xiǎn),病程漫長(zhǎng)痛苦,可能危及生命”,并且其字體顏色與背景顏色應(yīng)形成強(qiáng)烈反差。另外,要求新標(biāo)簽樣張須醒目標(biāo)注24小時(shí)中毒急救熱線(xiàn)電話(huà),并明確了設(shè)置百草枯中毒急救熱線(xiàn)電話(huà)的咨詢(xún)服務(wù)機(jī)構(gòu)的基本要求。