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修正藥業(yè)等藥企膠囊產品涉嫌鉻超標被緊急叫停

時間:2012-04-16     來源:中國化工信息網(wǎng)
由于涉嫌鉻超標,國家食品藥品監(jiān)督管理局16日發(fā)出緊急通知,要求對13個藥用空心膠囊產品暫停銷售和使用。

   國家食品藥品監(jiān)管局表示,已責成相關省食品藥品監(jiān)管局對媒體報道的藥用空心膠囊鉻超標情況開展監(jiān)督檢查和產品檢驗,并派員赴現(xiàn)場進行督查。

   被叫停銷售和使用的產品,待監(jiān)督檢查和產品檢驗結果明確后,合格產品將繼續(xù)銷售,不合格產品依法處理。對違反規(guī)定生產銷售使用藥用空心膠囊的企業(yè),將依法嚴肅查處。

   據(jù)了解,《中國藥典》對明膠空心膠囊有明確的標準。生產藥用空心膠囊必須取得藥品生產許可證,產品檢驗合格后方能出廠銷售。藥品生產企業(yè)必須從具有藥品生產許可證的企業(yè)采購空心膠囊,經檢驗合格后方可入庫和使用。

   河北個別企業(yè)用生石灰處理皮革廢料進行脫色漂白和清洗,隨后熬制成工業(yè)明膠,賣給浙江新昌縣藥用膠囊生產企業(yè),最終流向藥品企業(yè),進入消費者腹中。記者近日調查發(fā)現(xiàn),9家藥廠的13個批次藥品所用膠囊重金屬鉻含量超標。

   原料 生石灰處理工業(yè)皮革廢料

   浙江新昌縣儒岙鎮(zhèn)是全國有名的膠囊之鄉(xiāng),年產膠囊一千億粒左右,約占全國藥用膠囊產量的1/3。

   藥用膠囊是一種藥品輔料,主要是供給藥廠用于生產膠囊藥品。記者發(fā)現(xiàn),這里的膠囊出廠價差別很大,同種型號的膠囊按一萬粒為單位,價格高的每一萬粒賣六七十元,低的卻只要四五十元。

   新昌縣卓康膠囊有限公司一名銷售經理透露,他們廠生產的藥用膠囊所用原料主要是明膠。該公司銷售經理王浩明說,因為材料不一樣,合格的每噸3萬多元,白袋子裝的每噸2萬多元。根據(jù)線索,記者來到河北衡水追查白袋子明膠的真相。

   河北學洋明膠蛋白廠位于衡水市阜城縣,具備年產上千噸明膠的生產規(guī)模,是一家獲得食品添加劑產品生產許可證的企業(yè)。該廠經理宋訓杰告訴記者,白袋子明膠之所以便宜,是因為使用了價格低廉的“藍皮”作原料,用這種“藍皮”加工的明膠業(yè)內俗稱“藍皮膠”。

   記者在這名經理的帶領下,見到了所謂“藍皮膠”原料的真面目。廠里的空地上,遠遠望過去像垃圾回收場,走近一看才明白,這些都是各種各樣的碎皮子,散發(fā)著刺鼻的臭味。

   據(jù)這名經理介紹,這種碎皮子正是“藍礬皮”,業(yè)內俗稱“藍皮”,實際上就是從皮革廠鞣制后的皮革上面剪裁下來的下腳料,每噸只要幾百元。鞣制后的皮革通常被用來加工皮鞋、皮衣、皮帶等皮革制品,這些便宜的皮革下腳料則被他們廠收購來加工成所謂的“藍皮膠”賣給一些膠囊廠,做成藥用膠囊供應藥廠生產膠囊類藥品。

   《中國藥典》規(guī)定,生產藥用膠囊所用的原料明膠至少應達到食用明膠標準。按照《食用明膠》行業(yè)標準,食用明膠應當使用動物的皮、骨等作為原料,嚴禁使用制革廠鞣制后的任何工業(yè)廢料。

   在河北學洋明膠廠,記者目睹了整個加工過程。工業(yè)皮革廢料經過生石灰浸漬膨脹、工業(yè)強酸強堿中和脫色、多次清洗等一系列工序處理后,看上去跟新鮮動物皮原料沒什么兩樣。熬出來的透明膠液,再經過濃縮、凝膠、干燥、粉碎等工序,就搖身變成了淡黃色的所謂“藍皮膠”。廠里的經理承認,這種明膠實際上就是國家明令禁止用作食品藥品原料的工業(yè)明膠。

   “藍礬皮”是工業(yè)皮革廢料,由于皮革在工業(yè)加工鞣制時使用了含鉻的鞣制劑,往往會導致鉻殘留,使用這種“藍礬皮”加工的工業(yè)明膠,重金屬鉻的含量一般都會超標。宋訓杰稱,“藍皮”鉻不用化(驗),肯定超標,一般超十五六倍。

   同樣的明膠,最后被套上了不同的包裝,標明“工業(yè)明膠”的賣給各種工廠作為工業(yè)粘合劑,無任何產品標識的“白袋子膠”,則賣到浙江等地的膠囊廠加工藥用膠囊。

   加工 工業(yè)明膠加工成藥用膠囊

   那么,這種采用工業(yè)皮革廢料做出來的工業(yè)明膠,又是怎么加工成藥用膠囊的?調查中明膠廠和膠囊廠的人多次提到的重金屬鉻究竟超不超標?哪些藥廠在使用這些用工業(yè)明膠做的膠囊呢?記者繼續(xù)回到新昌縣調查。

   記者看到,這種工業(yè)明膠原料在用來加工藥用膠囊前首先要進行溶膠,并根據(jù)藥廠需求添加各種食用色素進行調色。由于這種明膠不衛(wèi)生,在溶膠調色的過程中還要加一種名叫“十二烷基硫酸鈉”的化學原料殺菌去污。

   浙江新昌縣卓康膠囊有限公司銷售經理王浩明說:明膠比較臟,通過高溫殺菌,把油脂清潔掉。

   就這樣,這種工業(yè)明膠,摻入膠囊廢料,經過色素調色及化工原料清潔,進行充分溶解,就成了加工藥用膠囊的膠液。膠液再經過半自動膠囊生產設備成型,最后通過切割整理,便加工成了五顏六色的藥用膠囊。

   按《中國藥典》規(guī)定,出廠檢鉻,但是這種膠囊沒有對重金屬鉻進行檢測,就直接包裝成箱,貼上合格證出廠了。在卓康、華星等膠囊廠,竟然連檢測膠囊鉻含量的設備都沒有。

   檢測 重金屬鉻超標最多達90倍

   根據(jù)調查中掌握的線索,記者分別在北京、江西、吉林、青海等地,對藥店銷售的一些制藥廠生產的膠囊藥品進行買樣送檢。檢測項目主要針對藥品所用膠囊的重金屬鉻含量,經中國檢驗檢疫科學研究院綜合檢測中心反復多次檢測確認,9家藥廠生產的13個批次的藥品,所用膠囊的重金屬鉻含量超過國家標準規(guī)定2mg/kg的限量值,其中超標最多的達90多倍。

   這些被曝光的藥企包括修正藥業(yè)集團、青海格拉丹東藥業(yè)公司等