要點預覽:
一、大田試驗商業(yè)優(yōu)勢
二、大田試驗主要內(nèi)容
三、大田試驗主要類型
四、中國大田試驗現(xiàn)狀及前景
四、中國大田試驗現(xiàn)狀及前景
近年來,中國已經(jīng)在很多需要注冊的產(chǎn)品上引進了GLP(良好實驗室規(guī)范)概念。目前,中國有一小批實驗室已經(jīng)通過了GLP審核,另一些實驗室則正在向這個方向努力。審核這些實驗室可依據(jù)兩種GLP標準——中國自己認證的GLP標準,或由國際經(jīng)濟合作與發(fā)展組織(簡稱:經(jīng)合組織)的成員國指定的相關機構審查、審計和認證的標準。雖然,中國和經(jīng)合組織都遵循同樣的國際GLP標準,但是中國還未和經(jīng)合組織簽訂數(shù)據(jù)互認協(xié)議。
如果由經(jīng)合組織成員國內(nèi)的機構提出申請來審核該區(qū)域之外的實驗室,那么不屬于經(jīng)合組織成員國地區(qū)的實驗室是可以通過這種渠道來取得GLP資格認證的。然而,即使該實驗室提供的是符合GLP標準的實驗報告,也不能保證該實驗報告被其它國家接受,報告中的數(shù)據(jù)也不一定會被認可,也就是說,由非經(jīng)合組織國家的實驗室提供的GLP試驗報告是不能保證被數(shù)據(jù)互認協(xié)議認可的。
目前,中國還不能提供符合GLP標準的大田試驗。因為在中國, 還沒有針對農(nóng)藥有效性試驗和殘留試驗的GLP系統(tǒng)。這個系統(tǒng)看起來很可能被引進,但至今沒有適當?shù)臅r機。
大田試驗是一個專業(yè)的領域,只有遵循GLP準則才能得到精準的數(shù)據(jù)。該準則首先要求一位專家做出一個研究計劃來確定農(nóng)藥是否有效,最高的藥物殘留水平是多少,以及從噴藥到收獲的間隔時間。那些管理不規(guī)范或不科學的研究會導致一些不正確的評估,甚至讓那些無效或有害的化學產(chǎn)品通過檢驗。(連載完)