9月16日,美國(guó)白宮在一份聲明中提到了爭(zhēng)論中的國(guó)家先進(jìn)轉(zhuǎn)化科學(xué)中心(NCATS)項(xiàng)目,表明總統(tǒng)支持建立這一研究機(jī)構(gòu)。
轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念是美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)于上世紀(jì)末提出的。當(dāng)時(shí)NIH每年投入的醫(yī)學(xué)研究經(jīng)費(fèi)高達(dá)200多億美元,產(chǎn)生了大量的發(fā)明、技術(shù)、知識(shí)和論文,但美國(guó)人覺得他們的醫(yī)療狀況并沒有得到顯著改善。究其原因,問題出在臨床前試驗(yàn)到臨床運(yùn)用之間的巨大鴻溝。在美國(guó),臨床前作用良好的新藥只有約30%能通過III期臨床試驗(yàn),大部分新藥由于其毒性、體內(nèi)分布等種種原因沒有體現(xiàn)出比現(xiàn)有藥物更好的療效而遭淘汰。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究就是為了比較動(dòng)物實(shí)驗(yàn)與人體臨床之間的差異,加快新藥的研發(fā)速度并降低新藥開發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。
獲得白宮支持后,NIH當(dāng)即宣布將在5年內(nèi)投入1.4億美元,聯(lián)合美食品藥物管理局(FDA)和美國(guó)防部高級(jí)研究計(jì)劃署(DARPA)研發(fā)一種能模擬預(yù)測(cè)新藥在人體組織中毒性作用的芯片。NIH院長(zhǎng)說這是一個(gè)前所未有的合作,是一個(gè)雄心勃勃的項(xiàng)目。不過,NCATS的建立尚需得到國(guó)會(huì)的批準(zhǔn)。