2010年是我國農(nóng)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級的元年——在10月19日于上海舉行的第十屆全國農(nóng)藥交流會上,眾多企業(yè)都提到了這一點。而當(dāng)記者問及如何突破產(chǎn)能過剩、產(chǎn)業(yè)集中度低、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不合理等困局,謀劃做強做大時,企業(yè)家們最先將話題引到了目前正在由農(nóng)業(yè)部牽頭修訂的《農(nóng)藥管理條例》上。
現(xiàn)有的《農(nóng)藥管理條例》已經(jīng)存在13年之久,卻仍在管理著形勢和環(huán)境已經(jīng)發(fā)生巨大變化的農(nóng)藥企業(yè)。而政府部門不斷提高農(nóng)藥登記的門檻,使農(nóng)藥登記的費用大幅增加,尤其是新農(nóng)藥產(chǎn)品的登記費用以百萬元計,登記費用已經(jīng)占到農(nóng)藥生產(chǎn)成本的30%~40%,農(nóng)藥生產(chǎn)的綜合成本明顯上升,令農(nóng)藥企業(yè)不堪重負(fù)。
好的消息是,農(nóng)業(yè)部已經(jīng)開始牽頭對舊《條例》進行修訂;壞的消息是,記者拿到的一份《農(nóng)藥管理條例(修訂草案第二次征求意見)》,并沒有讓企業(yè)感到管理風(fēng)格的變化。一位不愿透露姓名的企業(yè)負(fù)責(zé)人對記者表示:“這個修訂稿還是老樣子,為了登記而登記,為了管理而管理,沒有關(guān)于如何促進企業(yè)健康發(fā)展的內(nèi)容,希望《條例》制定部門能夠理性對待農(nóng)藥企業(yè)的現(xiàn)狀和呼聲?!?/p>
在中國農(nóng)藥工業(yè)協(xié)會秘書長孫叔寶看來,目前最新的修訂稿,更多地是明確了政府部門之間的職能劃分,而不是側(cè)重于如何優(yōu)化管理,如何理順農(nóng)藥登記問題。
尤其是國家新近發(fā)布的《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》,明確提出了要促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強、提高企業(yè)創(chuàng)新能力等,給了企業(yè)很大的鼓勵。但這些“新風(fēng)”并沒有吹進新修訂的《條例》中。
江蘇克勝集團股份有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人說,新近發(fā)布的《農(nóng)藥產(chǎn)業(yè)政策》中明確提到了促進優(yōu)勢企業(yè)做大做強,而新修訂的《條例》并沒有明確提出這一點,也沒有提到如何促進企業(yè)集約化和品牌化發(fā)展的內(nèi)容。浙江升華拜克生物股份有限公司總經(jīng)理張文俊表示,新《條例》應(yīng)該與產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策有機結(jié)合起來,而現(xiàn)在的修訂稿與產(chǎn)業(yè)政策脫節(jié),應(yīng)該加入鼓勵企業(yè)兼并重組、進而提高產(chǎn)業(yè)集中度等內(nèi)容。孫叔寶也認(rèn)為,現(xiàn)行的農(nóng)藥產(chǎn)品許可證管理,同產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)發(fā)展規(guī)劃等不相銜接,易造成盲目許可、產(chǎn)能過剩和非法生產(chǎn)。
有企業(yè)表示,《條例》的修訂除了應(yīng)強化對農(nóng)藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)管理外,也應(yīng)該突出解決目前農(nóng)藥經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)管理薄弱的問題,比如年初發(fā)生的海南毒豇豆事件,責(zé)任完全歸咎于農(nóng)藥生產(chǎn)企業(yè)是不公平、不合理的,農(nóng)民不按照有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)藥也是原因之一。
還有企業(yè)認(rèn)為,在明確國務(wù)院相關(guān)行政主管部門在農(nóng)藥管理中的職責(zé)分工的前提下,應(yīng)該按照權(quán)責(zé)一致的原則,解決目前多頭管理、各自為政、職能相互交叉、缺乏溝通協(xié)調(diào)機制的問題。而且,《條例》的修訂應(yīng)該遵循便民的原則,應(yīng)盡可能節(jié)省社會資源,減輕企業(yè)負(fù)擔(dān),這樣企業(yè)才能在創(chuàng)新發(fā)展的道路上輕裝上陣。
青島翰生生物科技有限公司相關(guān)負(fù)責(zé)人建議,鑒于我國各地作物、病蟲草害和用藥水平等差異較大的現(xiàn)狀,管理過于集中難以切實奏效,實行中央和地方分管比較符合國情。
即農(nóng)藥總量調(diào)控、產(chǎn)品(原藥和劑型)結(jié)構(gòu)、總體工業(yè)布局、原藥登記、發(fā)展規(guī)劃及新品種、新助劑創(chuàng)制等,由中央管理;因農(nóng)藥的“功過”主要由原藥決定,制劑只起到充分發(fā)揮長處、改善不足或擴大應(yīng)用范圍、延長使用壽命的作用,不能根本改變原藥的基本生物特性,因而周密嚴(yán)格審查原藥的安全性應(yīng)該是農(nóng)藥管理的重點,必須由中央來管。同時,已經(jīng)允許生產(chǎn)的原藥,不必要在劑型加工之后再去重復(fù)相關(guān)的實驗,因為制劑加工僅是物理混合或物理化學(xué)過程,并未形成基本特性不同的新化合物,主要對加工過程中的助劑安全性及制劑物理及化學(xué)穩(wěn)定性進行考察、檢測和監(jiān)控即可。
記者現(xiàn)場收集到的意見還包括:在《條例》中設(shè)立有效的農(nóng)藥企業(yè)退出機制,引導(dǎo)不符合產(chǎn)業(yè)政策和發(fā)展規(guī)劃、工藝技術(shù)裝備落后、污染物排放不達標(biāo)的農(nóng)藥企業(yè)有序退出;針對農(nóng)藥企業(yè)創(chuàng)新能力薄弱的問題,建議在《條例》中增加企業(yè)創(chuàng)新產(chǎn)品和改進技術(shù)、提高行業(yè)總體水平的條款,同時在農(nóng)藥登記、農(nóng)藥生產(chǎn)許可中強化知識產(chǎn)權(quán)保護力度,培育創(chuàng)新型企業(yè)更好更快的發(fā)展;建議在《條例》中強化政府監(jiān)管責(zé)任,打擊取締非法生產(chǎn)企業(yè),維護公平有序的市場環(huán)境;改進和完善農(nóng)藥出口管理,強調(diào)生產(chǎn)出口農(nóng)藥產(chǎn)品的企業(yè)必須取得合法的生產(chǎn)資格,且環(huán)境保護達到規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),改進和完善農(nóng)藥出口管理制度。農(nóng)藥企業(yè)希望這些意見能夠引起國家有關(guān)部門的重視,使《條例》真正起到規(guī)范企業(yè)與市場,促進農(nóng)藥行業(yè)健康可持續(xù)發(fā)展的作用。