歐盟委員會修改了6個農(nóng)藥原藥的審批條件,要求他們在登記時額外提供風(fēng)險緩和措施和更多的數(shù)據(jù)。這6個原藥分別是:殺蟲劑/殺螨劑四螨嗪,除蟲脲和吡丙醚,除草劑環(huán)草定,惡草酮和毒莠定。他們是于2009年被添加到歐盟農(nóng)化登記指令附件1(91/414)中的。
評估農(nóng)藥時,如果沒有出現(xiàn)異議,就可按照“快速通道”程序添加到附件1中——為了加速現(xiàn)存原藥的審批進(jìn)度,可以在EFSA的全面科學(xué)評估完成前加入到附件中。EFSA現(xiàn)已完成了全面評估,并且向歐盟提交了評估結(jié)果,歐盟委員會遂變更了登記要求。直到2011年1月歐盟成員國才能正式實(shí)施這些變更。
各個成員國在評審四螨嗪產(chǎn)品登記時必須考慮操作者安全,長途空運(yùn),對非目標(biāo)生物的損害,以及適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險緩解手段,四螨嗪的登記提交者馬克西姆阿甘公司必須在2011年7月31日之前提交運(yùn)輸過程中大氣層狀況的監(jiān)測程序,并于2013年7月31日前呈交最終的監(jiān)測報告結(jié)果,此外還要求對其代謝物進(jìn)行確證研究。
除蟲脲原藥的登記者是Crompton(Chemtura),也要求在2011年6月30日前提交雜質(zhì)和代謝物4-chloroaniline (PCA)的研究報告。
對于吡丙醚,所有成員國必須考慮它對操作者的健康和對水生生物的影響,因此其申請者住友化學(xué)必須于2012年6月30日前提交此原藥對水生生物和授粉昆蟲的危害評估結(jié)果,以及原藥代謝物DPH-pyr的研究結(jié)果。
環(huán)草定的評審中則要求采取適當(dāng)措施對水生藻類和植物以及地下水進(jìn)行保護(hù),包括對它的4個代謝物進(jìn)行監(jiān)測。申請者Schirm公司需在兩年內(nèi)提交它的5個代謝物的確證資料。
評審惡草酮時,各個成員國要注意其代謝物AE0608022對地下水體的污染情況,申請者拜耳作物科學(xué)必須于兩年內(nèi)提交下列信息:任何雜質(zhì);代謝物AE0608022;塊根作物和谷類作物的輪植;反芻動物的體內(nèi)代謝研究,對捕食蚯蚓的鳥類和哺乳動物的危害,對魚類的長期危害。
對于毒莠定,各個成員國必須采取適當(dāng)措施來對地下水體進(jìn)行保護(hù),申請人陶氏益農(nóng)必須提交的信息為:殘留物監(jiān)測方法,以及土壤中的分解研究。