11月14日下午，國家科技部、衛(wèi)生部組織驗收專家組在北京對“十五”國家科技攻關(guān)計劃、863計劃課題“人用禽流感疫苗研制”進行了驗收。

　　驗收專家組在聽取課題負責(zé)人匯報的基礎(chǔ)上，經(jīng)過提問和討論，認為該課題以H5N1為原型毒株，研制出了一種“人用禽流感疫苗”（也稱為大流行流感疫苗）的原型疫苗。經(jīng)過一年多的攻關(guān)，已經(jīng)完成了人用禽流感疫苗的生產(chǎn)工藝研究，建立了疫苗生產(chǎn)用毒種庫，確定了疫苗生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準和檢定方法，制定了疫苗生產(chǎn)檢定規(guī)程與技術(shù)文件?，F(xiàn)有動物實驗研究結(jié)果表明，該疫苗具有良好的安全性和免疫原性。課題已全面完成“人用禽流感疫苗”臨床前研究的全部工作，實現(xiàn)了目標要求，一致建議通過驗收。

　　該課題主要由科興生物制品有限公司和中國CDC承擔(dān)，人用禽流感疫苗研究用毒株NIBRG-14由WHO提供。課題組采用“原型疫苗”研究的工藝路線，不僅能制備人用禽流感疫苗，以應(yīng)對由H5N1型流感病毒引起的流感大流行，同時也能在流感病毒發(fā)生變異后，迅速采用以新的變異株為模型構(gòu)建的生產(chǎn)毒種進行疫苗生產(chǎn)。課題組建立的大流行流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)平臺，使我國基本具備了人禽流感疫苗生產(chǎn)技術(shù)儲備條件，意義重大。目前，課題承擔(dān)單位已經(jīng)進行了疫苗的中試生產(chǎn)，制備出可供臨床試驗用疫苗，并與中國疾病預(yù)防控制中心聯(lián)合向國家食品藥品監(jiān)督管理局提交了進行臨床研究的申請。

　　這項研究工作是去年全國防控高致病性禽流感指揮部科技組緊急部署的，在不到一年的時間內(nèi)，有關(guān)科技機構(gòu)、企業(yè)科技人員，夜以繼日、刻苦攻關(guān)，使我國成為少數(shù)幾個在人用禽流感疫苗研究中取得重要進展的國家之一。一方面表明我國在生物技術(shù)關(guān)鍵領(lǐng)域的原始創(chuàng)新上已經(jīng)具有國際先進水平的實力；另一方面也表明我國的科技人員能夠急國家之所急、想國家之所想，拼搏團結(jié)、協(xié)作奉獻，關(guān)鍵時候能為國家做出重要貢獻。該疫苗的研發(fā)也受到國家食品藥品監(jiān)督管理局和北京中關(guān)村科技園區(qū)管委會等有關(guān)部門和單位的高度重視和大力支持。

　　全國防控高致病性禽流感指揮部科技組組長、科技部副部長劉燕華、衛(wèi)生部科教司司長祁國明、科技部農(nóng)村與社會發(fā)展司司長王曉方等出席了驗收會。驗收會結(jié)束后，劉部長做了重要講話，指出“人用禽流感疫苗研制”課題順利通過驗收，意義重大。一年來，在各部門的支持下、在科興公司和中國CDC等單位科技工作人員的共同努力下，完成了兩件大事，一是基本形成了我國人用禽流感疫苗的生產(chǎn)能力；二是建立了我國人用禽流感疫苗研制的技術(shù)平臺，提高了我國人用禽流感疫苗研制的技術(shù)和儲備能力，完善了我國應(yīng)對人禽流感疫情的應(yīng)急技術(shù)體系，使我國掌握了防控人禽流感的主動權(quán)。這一工作還表明，我國擁有一支禽流感防控的優(yōu)秀科研團隊，以企業(yè)為主體、科研單位積極參與的產(chǎn)學(xué)研結(jié)合創(chuàng)新體系已經(jīng)在科技自主創(chuàng)新方面做出貢獻。目前，在國務(wù)院和全國防控高致病性禽流感指揮部的堅強領(lǐng)導(dǎo)下，科技組各成員單位相互配合、群策群力，加大了對高致病性禽流感防治的工作力度，希望同志們在今后的工作中協(xié)同作戰(zhàn)，為成功防控我國高致病性禽流感疫情繼續(xù)努力。