中國(guó)中化集團(tuán)公司下屬沈陽(yáng)化工研究院日前通過(guò)了oecd成員荷蘭的glp認(rèn)證認(rèn)可，成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)此項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。這意味著，該院所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得oecd成員的多邊認(rèn)可。對(duì)于醫(yī)藥化工出口企業(yè)而言，其進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的資金和時(shí)間成本有望大幅調(diào)低。

歐盟《化學(xué)品注冊(cè)、評(píng)估、許可和限制制度》(reach法規(guī))，成為這幾年橫亙?cè)谖覈?guó)輸歐化工企業(yè)面前的一道坎兒。特別是該法規(guī)要求，我國(guó)輸歐相關(guān)化學(xué)品及數(shù)千種下游產(chǎn)品必須憑通過(guò)其認(rèn)證的glp(良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室規(guī)范)實(shí)驗(yàn)室出具的安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)才能到相關(guān)部門(mén)登記注冊(cè)。據(jù)有關(guān)部門(mén)估算，由此而增加的安評(píng)檢測(cè)等費(fèi)用使我國(guó)對(duì)歐化工產(chǎn)品出口成本普遍提高5%以上，令企業(yè)苦不堪言。

日前，一則消息或許使企業(yè)的尷尬狀況得以改善。

2月21日，中國(guó)中化集團(tuán)公司向記者證實(shí)，其下屬沈陽(yáng)化工研究院安全評(píng)價(jià)中心最近成功通過(guò)了經(jīng)濟(jì)合作與發(fā)展組織(oecd)成員荷蘭的glp認(rèn)證認(rèn)可，成為國(guó)內(nèi)首家通過(guò)此項(xiàng)國(guó)際認(rèn)證的安全性評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu)。這意味著，沈陽(yáng)化工研究院所出具的相關(guān)評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)將獲得oecd成員的多邊認(rèn)可，標(biāo)志著我國(guó)化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)數(shù)據(jù)在毒性研究、臨床化學(xué)與分析、理化分析三大領(lǐng)域取得了國(guó)際性的突破，徹底解決了多年來(lái)我國(guó)向歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家出口化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)工作只能依靠國(guó)外glp實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)的問(wèn)題。

對(duì)于廣大醫(yī)藥化工出口企業(yè)而言，這預(yù)示著其進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的資金和時(shí)間成本有望大幅調(diào)低，有利于企業(yè)在當(dāng)前嚴(yán)峻的外貿(mào)形勢(shì)下緩解部分壓力。

必須突破的國(guó)際認(rèn)證

所謂glp，就是為了加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)研究從計(jì)劃、實(shí)驗(yàn)、監(jiān)督、記錄到實(shí)驗(yàn)報(bào)告等一系列管理而制定的法規(guī)性文件，主要針對(duì)醫(yī)藥、農(nóng)藥、食品添加劑、化妝品、獸藥等進(jìn)行的安全性評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)而制定的規(guī)范。

國(guó)家農(nóng)業(yè)部農(nóng)藥檢定所分析室主任陳鐵春向本報(bào)記者介紹，glp認(rèn)證的主要目的是嚴(yán)格控制化學(xué)品安全性評(píng)價(jià)試驗(yàn)的各個(gè)環(huán)節(jié)，確保試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性、真實(shí)性和可靠性，提高登記、許可評(píng)審的科學(xué)性、正確性和公正性，更好地保護(hù)人類(lèi)健康和環(huán)境安全。

為統(tǒng)一化學(xué)品的安全性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，避免化學(xué)品的非關(guān)稅壁壘，從上世紀(jì)80年代起，oecd著力推動(dòng)安全性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)在成員間的相互認(rèn)可，制訂了glp準(zhǔn)則，要求各成員嚴(yán)格遵循。陳鐵春指出，目前oecd各成員間實(shí)現(xiàn)了glp數(shù)據(jù)的相互認(rèn)證。

我國(guó)glp工作起步較晚，管理規(guī)范目前還僅限于國(guó)內(nèi)，尚未與國(guó)際認(rèn)證機(jī)構(gòu)全面接軌。這對(duì)于國(guó)內(nèi)企業(yè)相關(guān)化學(xué)品出口產(chǎn)生了較大的制約和影響。

據(jù)記者了解，我國(guó)已經(jīng)成為農(nóng)藥、醫(yī)藥等化學(xué)品的生產(chǎn)、使用和出口大國(guó)。以農(nóng)藥為例，目前在我國(guó)農(nóng)藥出口的1700多個(gè)產(chǎn)品中，具有自主英文商品名的只有80個(gè)，僅占4.7%，更多的中國(guó)農(nóng)藥是在“貼牌”銷(xiāo)售。同時(shí)，我國(guó)農(nóng)藥毒理、殘留等試驗(yàn)數(shù)據(jù)得不到聯(lián)合國(guó)糧農(nóng)組織、世界貿(mào)易組織等國(guó)際組織和發(fā)達(dá)國(guó)家的認(rèn)可，在參與農(nóng)藥殘留限量國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定和解決農(nóng)產(chǎn)品國(guó)際貿(mào)易爭(zhēng)端等方面難以掌握主動(dòng)。“此次沈陽(yáng)化工研究院安評(píng)中心獲glp國(guó)際認(rèn)證，意味著中國(guó)自己的安評(píng)標(biāo)準(zhǔn)向全面納入glp國(guó)際管理體系邁出了實(shí)質(zhì)性步伐，將使我國(guó)在該領(lǐng)域始終處于話語(yǔ)權(quán)弱國(guó)的局面得以突破。”陳鐵春說(shuō)。

企業(yè)安評(píng)成本有望降低

中化集團(tuán)副總裁、沈陽(yáng)化工研究院院長(zhǎng)李彬告訴記者，該院安全評(píng)價(jià)中心通過(guò)glp國(guó)際認(rèn)證認(rèn)可，將大大降低國(guó)內(nèi)相關(guān)醫(yī)藥、化學(xué)品進(jìn)行國(guó)際注冊(cè)的成本，縮短其在海外登記的時(shí)間，進(jìn)而對(duì)推動(dòng)我國(guó)相關(guān)產(chǎn)品在國(guó)外登記出口，提高自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品的價(jià)格，促進(jìn)相關(guān)產(chǎn)業(yè)的海外拓展等有著積極作用。